2016年醫院中藥飲片自查報告
醫療機構中藥飲片管理是醫療機構藥事管理的重要內容，直接關係到人民羣衆的用藥安全和中醫臨牀療效。下面請看本站網整理的醫院中藥飲片自查報告，供大家參考。
2016年醫院中藥飲片自查報告【1】
爲貫徹國家局今年初下發的《關於加強中藥飲片監督管理的通知》和市局轉發的《關於加強我市中藥飲片監督管理的工作方案》的通知，我們對公司的中藥飲片管理進行了自查。
公司上半年沒有經營中藥飲片，對中藥飲片的規模性經營正在積極籌備。我公司完全具備經營中藥飲片的質量管理要求。公司的質量方針是：“質量第一、責任落實、依法經營、規範管理”，制定有《中藥飲片經營質量管理制度》，嚴格執行國家《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》，保證經營中藥飲片合法、規範，保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。
中藥飲片將儲存於陰涼庫。庫區擁有立體貨架、地牛、電動叉車、中央空調、自動溫溼度記錄儀等現代化的倉儲設施，且安全照明設備、防蟲鼠設備、消防器材、防盜影像監控系統及各項標誌齊全。
中藥飲片的質量管理人員，是工作經驗豐富，熟悉中藥飲片知識，熟練掌握中藥飲片鑑別技術，責任心強的專業人員，他們在公司經營中藥飲片過程中將承擔着監督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售等各環節的質量管理工作。
二、自查
1.中藥飲片質量管理人員狀況
負責中藥飲片的質量管理員是執業藥師(中藥)、中藥藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經驗，應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力。可監督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售、運輸等各環節存在或反饋的質量問題。
負責中藥飲片的養護員是執業藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十餘年，在藥品質量檢查和養護工作中，一貫堅持預防爲主的原則，根據庫存藥品流轉情況和季節變化，確定重點養護品種及養護方案，擬定藥品質量養護檢查計劃，可勝任中藥飲片的養護工作。
負責中藥飲片的驗收員是醫藥經營專科畢業生，在本公司從事驗收工作多年，工作認真、仔細，能及時、準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作。已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2.中藥飲片購進管理
(1)將執行“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則，注重藥品購進時的實效性和合理性，力求做到供應及時，結構合理。(2)必須從具有資質的生產、經營企業採購中藥飲片，驗證生產、經營企業的《藥品經營(生產)許可證》、《企業法人營業執照》、《藥品經營(生產)質量管理規範認證證書》、藥品質量保證協議和銷售人員的授權委託書、資格證明、身份證，並將複印件存檔備查。
(3)所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外，實施文號管理的中藥飲片必須註明批准文號。
(4)供貨企業須提供有擬供中藥飲片的樣品，簽訂合同都註明質量條款、產地、等級標準等。
(5)購進進口中藥飲片有加蓋供貨單位質量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》複印件。
(6)不購入該炮製而未炮製的中藥飲片。
3.中藥飲片驗收管理
(1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。
(2)中藥飲片的驗收在待驗區內完成，發現疑問，上報公司質管部，由質管部處理。
(3)驗收時仔細覈對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標籤以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。
(4)實施文號管理的中藥飲片覈對批准文號。
(5)驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標誌內容不符合規定等有疑問的品種，採取拒收，由公司質管部處理。
(6)驗收完畢，驗收員在驗收憑證上簽字，驗收記錄保存備檔。
4.中藥飲片的儲存、養護管理
(1)在庫中藥飲片應定期採取養護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，實行“三三四”循環。遇潮溼季節，每月要將中藥飲片檢查一遍。出現質量問題，立即採取補救措施。
(2)中藥飲片儲存於陰涼庫，避光、陰涼、乾燥、通風，與其它藥品分開存放，並有防潮、防黴、防塵、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設施。
(3)中藥飲片易發生質量變易，養護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養護。陰涼庫溫度保持在15度左右，保持相對溼度在45%70%之間。
(4)性質互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。
5、中藥飲片的出庫管理
執行先進先出，易變先出的原則，不合格中藥飲片一律不銷售，嚴把銷售質量關。執行國家局和市局的通知精神，隨貨附加蓋公司公章的經營資質證書及檢驗報告書(複印件)。
以上是公司依據《藥品經營質量管理規範實施細則》及《關於加強我市中藥飲片監督管理工作的通知》等文件精神進行的中藥飲片質量管理自查總結。請局藥品流通監管處檢查指導!
2016年醫院中藥飲片自查報告【2】
爲加強中藥飲片經營管理，確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》及其細則要求，現將公司貫徹實施中藥飲片檢查具體情況彙報如下：
一、公司概況
公司經營方式是藥品批發，註冊地址：…………，倉庫註冊地址：……，企業性質爲有限公司，法定代表人崔孝洪，公司負責人……。公司經營和辦公用房面積150平方米，倉庫總面積1560平方米，其中常溫庫1234平方米，陰涼庫246平方米，驗收養護室70平方米，冷庫10平方米。公司主要經營範圍爲中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、生物製品。
1、加強中藥飲片購進管理
藥品進貨是藥品經營的第一關，是藥品流通中質量管理至關重要的一個環節，而首營企來和首營品種是該環節管理的重點。公司規定由採購部在電腦中輸入首營企業和首營品種的基本信息，輸出首營企業、首營品種審覈表，質管部對供貨方的資質進行審覈，經有關人員和領導審覈批准後才能進貨;真正把住藥品購進的審覈表，確保公司購進藥品爲合法企業所生產或經營的合格藥品。
①所購中藥飲片必須是合法生產企業生產的合法藥品;
②所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批准文號管理的中藥飲片還應有藥品批准文號和生產批號;
③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》複印件;
④該炮製而未炮製的中藥飲片不得購入。
⑤不得外購散裝飲片，加工包裝等行爲。
2、強化中藥飲片入庫驗收管理
在藥品驗收環節上，爲了切實做到驗收按程序規範操作，把好藥品入庫第一關。公司首先從資源配備入手，由質管部對驗收人員進行培訓，給驗收員講解制度和程序文件，提高驗收員的質量意識。同時加大監督管理力度，質管部人員到驗收第一線，抓質量管理制度、程序的實施和落實，養成規範操作的習慣。重點對驗收員進行崗位檢查和考覈。
①驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;
②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標籤及有關要求的證明或文件進行逐一檢查;
③驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查;
④驗收應按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批准文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批准文號和生產批號;
⑤分鬥包裝合格證要放在鬥裏，沒有合格證就按照假藥處理;
⑥驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少於二年;
⑦對特殊管理的中藥飲片，實行雙人驗收制度。
3、加強中藥飲片儲存管理
在庫藥品的存放條件和科學的養護方法，對藥品安全的儲存，保證質量穩定起重要作用。在日常工作中，我們對在庫藥品進行科學養護，合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放於相應的庫區中;按藥品的屬性分類存放;養護工作採取質量普查和重點養護相結合的方法，對倉庫的藥品進行科學養護，在養護中切實有效的行使否決權;對近效期藥品按月報《近效期藥品催銷表》堅持每天兩次定時檢查，記錄倉庫溫溼度，根據具體情況採取空調降溫、除溼或灑水增溼等措施，保證藥品儲存條件符合其儲存的要求，藥品質量得到根本保障。
①應按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存，按溫溼度要求儲存於相應庫中，易串味藥品應單獨存放;
